友康生物全自动细胞培养工作站获二类医疗器械注册证，开启细胞智造新篇章

友康生物旗下核心产品「全自动细胞培养工作站」正式获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，标志着该产品在安全性、有效性及质量管理体系方面均达到国家法定标准，成为国内细胞培养自动化领域的重要里程碑。

「全自动细胞培养工作站」是友康生物针对细胞治疗、抗体药物研发、疫苗生产等高端生物制药场景自主研发的智能化设备。该工作站集成了机器人操作、环境控制、在线监测与数据分析等模块，可实现从细胞接种、换液、传代到 harvest 的全流程自动化封闭式培养，显著降低人工操作带来的污染风险与批次差异，提升细胞培养的均一性与可放大性。

获得二类医疗器械注册证，不仅意味着该设备符合国家医疗器械监管要求，具备合法上市销售资质，更体现了友康生物在产品质量控制与临床合规方面的扎实积累。注册证的取得将为该产品进入临床研究机构、细胞治疗企业及生物制药生产线提供合规通行证，助力客户加速工艺开发与产业化进程。

友康生物长期深耕细胞培养领域，此次获批进一步巩固了其在细胞智造装备赛道的技术壁垒。公司将持续推进自动化、数字化细胞培养解决方案的迭代升级，并与行业伙伴共建合规、高效的细胞生产生态，推动我国细胞治疗与生物制药产业高质量发展。